【[II型糖尿病]獲得熱點的降糖藥物】
文章分類:疾病調養
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美國食品與藥品管理局(FDA)表示,百時美施貴寶公司(BMY)研制的一種潛在的暢銷降膽固醇藥物似乎不象類似產品那樣對心臟具有副作用。盡管試驗結果顯示,服用該藥的患者心臟病發作及相關問題出現的比率很低,FDA仍將要求一個外部小組在4月1日的一次會議上詳細檢查百時美提供的安全數據。 百時美及其合作夥伴阿斯利康(AZN)已請求FDA批準這款名為Onglyza的藥物用於減少2型糖尿病患者的血糖水平。隨著這種疾病變得越來越普遍,一批潛在的暢銷降膽固醇藥物正爭取獲準在美國上市,Onglyza也是其中之一。 自2007年的一項分析顯示葛蘭素史克(GSK)的暢銷藥Avandia可能增加心臟病風險以來,監管機構已開始要求對糖尿病藥物進行更嚴格的安全測試。 根據去年頒佈的指導方針,FDA要求制藥公司在風險較高的患者、包括老年患者中間試驗糖尿病藥物,以發現潛在的心臟問題。要發現與糖尿病藥物相關的心臟風險相當困難,因為這種疾病患者出現心臟問題的風險已經很高。 FDA的評估人員指出,由於百時美與阿斯利康的試驗是在指導方針頒佈之前進行的,因此他們的試驗“並未將預先估量心血管風險作為目的。”作為結果,FDA